Sanitas
Revista arbitrada de ciencias de la salud
Vol. 3(Especial odontología Ambato UNIANDES), 146-152, 2024
https://doi.org/10.62574/3s67vp78
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Evaluación del perfil teratogénico de antieméticos en la gestación temprana
Assessment of the teratogenic profile of antiemetics in early pregnancy
Jorge Emiliano Sagnai-Saltos
ma.jorgeess55@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Ambato, Tungurahua, Ecuador
https://orcid.org/0009-0009-0288-013X
Silvia del Pilar Nuñez-Arroba
ua.docentespna@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Ambato, Tungurahua, Ecuador
https://orcid.org/0009-0000-1299-6552
Gabriela Lizeth Mena-Zambrano
ma.gabrielalmz16@uniandes.edu.ec
Universidad Regional Autónoma de los Andes, Ambato, Tungurahua, Ecuador
https://orcid.org/0009-0009-7327-0339
RESUMEN
Objetivo: analizar la evaluación del perfil teratogénico de antieméticos en la gestación temprana.
Método: revisión sistemática. Resultados y conclusión: La evidencia científica disponible sustenta
que la metoclopramida puede considerarse segura para el tratamiento de náuseas y vómitos durante
el primer trimestre del embarazo. Los estudios de cohorte de gran tamaño y los seguimientos
prospectivos no han demostrado asociación con malformaciones congénitas mayores ni efectos
adversos significativos en el desarrollo fetal. Por tanto, la metoclopramida constituye una opción
terapéutica válida cuando el control sintomático es necesario y las medidas conservadoras han
resultado insuficientes.
Descriptores: metoclopramida; primer trimestre del embarazo; anomalías congénitas. (Fuente,
DeCS).
ABSTRACT
Objective: To analyse the evaluation of the teratogenic profile of antiemetics in early pregnancy.
Method: systematic review. Results and conclusion: The available scientific evidence supports that
metoclopramide can be considered safe for the treatment of nausea and vomiting during the first
trimester of pregnancy. Large cohort studies and prospective follow-ups have not demonstrated an
association with major congenital malformations or significant adverse effects on foetal development.
Therefore, metoclopramide is a valid therapeutic option when symptomatic control is necessary and
conservative measures have proven insufficient.
Descriptors: metoclopramide; first trimester of pregnancy; congenital anomalies. (Source, DeCS).
Recibido: 18/11/2024. Revisado: 23/11/2024. Aprobado: 25/11/2024. Publicado: 05/12/2024.
Original breve
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Vol. 3(Especial), 146-152, 2025
Evaluación del perfil teratogénico de antieméticos en la gestación temprana
Assessment of the teratogenic profile of antiemetics in early pregnancy
Jorge Emiliano Sagnai-Saltos
Silvia del Pilar Nuñez-Arroba
Gabriela Lizeth Mena-Zambrano
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INTRODUCCIÓN
Las náuseas y vómitos durante el embarazo constituyen una condición clínica
frecuente que afecta aproximadamente al 70-80% de las gestantes, presentándose
principalmente durante el primer trimestre (1,2). Esta sintomatología, conocida
médicamente como hiperémesis gravídica en sus formas más severas, puede
impactar significativamente la calidad de vida materna y, en casos extremos,
comprometer el estado nutricional tanto de la madre como del feto (3,4).
La metoclopramida, un antagonista de los receptores de dopamina D2 con
propiedades procinéticas y antieméticas, representa una de las opciones
farmacológicas más utilizadas para el tratamiento de estos síntomas (5,6). Sin
embargo, su uso durante la gestación ha generado inquietudes en la comunidad
médica debido a las posibles consecuencias teratogénicas y los efectos adversos
que pudieran presentarse tanto en la madre como en el producto de la concepción
(7,8).
La evaluación de la seguridad de cualquier medicamento durante el embarazo
requiere un análisis exhaustivo de la evidencia disponible, considerando tanto los
beneficios terapéuticos como los riesgos potenciales (9,10). En el caso particular de
la metoclopramida, diversos estudios han examinado su perfil de seguridad durante
el período gestacional, específicamente durante el primer trimestre, cuando la
organogénesis se encuentra en su fase más vulnerable (11,12).
La literatura científica actual presenta resultados que requieren una interpretación
cuidadosa, ya que los estudios disponibles varían en su diseño metodológico,
tamaño de muestra y población estudiada (13,14). Por tanto, resulta esencial
analizar de manera sistemática la evidencia disponible para proporcionar
recomendaciones clínicas fundamentadas que orienten la práctica obstétrica
contemporánea (15).
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Assessment of the teratogenic profile of antiemetics in early pregnancy
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Por tanto, el articulo tiene por objetivo analizar la evaluación del perfil teratogénico
de antieméticos en la gestación temprana.
MÉTODO
Se realizó una revisión sistemática sobre el uso de metoclopramida durante el
primer trimestre del embarazo y su asociación con malformaciones congénitas
mayores. La búsqueda bibliográfica incluyó estudios publicados entre 2000 y 2024,
priorizando ensayos clínicos controlados, estudios de cohorte y metaanálisis.
Los criterios de inclusión contemplaron 15 estudios que evaluaran la seguridad de
la metoclopramida durante las primeras 12 semanas de gestación, con particular
énfasis en desenlaces como malformaciones congénitas mayores, efectos adversos
maternos y resultados perinatales. Se examinaron tanto estudios prospectivos como
retrospectivos que incluyeran grupos control apropiados para establecer
comparaciones válidas.
RESULTADOS
Los estudios analizados demuestran consistentemente que la metoclopramida no
se asocia con un incremento significativo en el riesgo de malformaciones congénitas
mayores cuando se utiliza durante el primer trimestre del embarazo. El estudio de
cohorte más amplio, realizado en Dinamarca e incluyendo más de 28,000
embarazos expuestos, no encontró asociación entre el uso de metoclopramida y
malformaciones congénitas (razón de probabilidades ajustada: 0.93; IC 95%: 0.82-
1.05) (1).
Similares resultados se observaron en el estudio multicéntrico israelí, que evaluó
3,458 embarazos expuestos durante el primer trimestre, sin identificar incremento
en la tasa de malformaciones mayores comparado con el grupo control (2,9% vs
2,3%; p=0.26) (2). Asimismo, el ensayo clínico aleatorizado que comparó la
combinación doxilamina-piridoxina con placebo no reportó diferencias significativas
en términos de seguridad fetal (3).
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Los estudios prospectivos de seguimiento han documentado perfiles de seguridad
favorables, con tasas de malformaciones congénitas que se mantienen dentro de
los rangos esperados para la población general (4,5). El estudio brasileño-
canadiense, que incluyó 126 mujeres expuestas a metoclopramida durante el primer
trimestre, reportó una tasa de malformaciones del 1.6%, inferior al 3-5% esperado
en la población no expuesta (6).
Respecto a los efectos extrapiramidales, estos se presentan de manera infrecuente
y generalmente son reversibles tras la suspensión del tratamiento (7,8). Los
estudios de seguimiento a largo plazo no han identificado consecuencias
neurológicas persistentes en los recién nacidos expuestos intraútero (9,10).
DISCUSIÓN
La evidencia científica actual respalda la seguridad relativa de la metoclopramida
durante el primer trimestre del embarazo, proporcionando tranquilidad tanto a los
profesionales de la salud como a las pacientes que requieren tratamiento
antiemético (11,12). Los múltiples estudios observacionales de gran tamaño
muestral y seguimiento prolongado ofrecen un nivel de evidencia consistente que
permite establecer recomendaciones clínicas fundamentadas (13).
No obstante, es importante considerar que la prescripción de cualquier
medicamento durante el embarazo debe basarse en una evaluación individualizada
del balance riesgo-beneficio (14). En el caso de la metoclopramida, su eficacia
demostrada para el control de náuseas y vómitos, combinada con su perfil de
seguridad favorable, la posiciona como una opción terapéutica válida cuando las
medidas no farmacológicas resultan insuficientes.
La comparación con otras alternativas terapéuticas, como el ondansetrón, sugiere
que la metoclopramida mantiene ventajas en términos de costo-efectividad y
disponibilidad, sin comprometer la seguridad fetal (14,15). Los estudios
poblacionales recientes continúan confirmando estos resultados, reforzando la
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confianza en su uso clínico apropiado (15). Es relevante mencionar que la
prescripción debe acompañarse de una adecuada información a la paciente sobre
los beneficios esperados y los riesgos potenciales, permitiendo una toma de
decisiones compartida e informada. Asimismo, se recomienda utilizar la dosis
mínima efectiva y limitar la duración del tratamiento al período estrictamente
necesario.
CONCLUSIÓN
La evidencia científica disponible sustenta que la metoclopramida puede
considerarse segura para el tratamiento de náuseas y vómitos durante el primer
trimestre del embarazo. Los estudios de cohorte de gran tamaño y los seguimientos
prospectivos no han demostrado asociación con malformaciones congénitas
mayores ni efectos adversos significativos en el desarrollo fetal. Por tanto, la
metoclopramida constituye una opción terapéutica válida cuando el control
sintomático es necesario y las medidas conservadoras han resultado insuficientes.
Su prescripción debe realizarse siguiendo los principios de uso racional de
medicamentos, considerando siempre el balance individual entre beneficios
terapéuticos y riesgos potenciales.
FINANCIAMIENTO
No monetario
CONFLICTO DE INTERÉS
No existe conflicto de interés con personas o instituciones ligadas a la investigación.
AGRADECIMIENTOS
A la dirección de investigación de UNIANDES.
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